药品养护管理制度，药品管理制度？

1、目的：为了规范药品养护管理工作，我们需要科学地保养药品，以确保储存药品的质量稳定性，减少储存损耗，从而保证企业的经济效益。

依据《药品经营质量管理规范》，药品经营者在经营药品过程中应严格遵守相关规范，确保药品的质量和安全。

根据该规范，药品经营者应建立健全药品质量管理体系，包括药品采购、储存、销售等各个环节的管理。药品经营者应选择合格的供应商，确保采购的药品符合质量标准，并进行适当的储存和保管，以防止药品受到污染或变质。

药品经营者还应建立完善的药品销售管理制度，确保药品销售的合法性和安全性。他们应对销售的药品进行追溯，确保药品的来源可追溯，以便在发生问题时能够及时采取措施。

此外，药品经营者还应加强对员工的培训和管理，提高他们的药品质量意识和安全意识。他们应定期进行内部质量审核，发现问题及时纠正，并接受相关监管部门的监督和检查。

总之，依据《药品经营质量管理规范》，药品经营者应严格遵守相关规定，确保药品的质量和安全，以保障患者的用药安全。

3、职责：负责执行本制度的药品养护员。

4、适用范围：本制度规定了药品养护工作的内容和要求，适用于药品养护管理工作的范围。

5、发放范围：质量管理部、储运部、养护员。

根据公司的安排，我们将在以下部门进行物品的发放：质量管理部、储运部和养护员。这些部门在公司的运营中起着重要的作用，因此他们将获得所需的物品以支持他们的工作。我们将确保物品的发放是及时和准确的，以满足各个部门的需求。

6、内容：

6.1、为了确保药品的质量和保存条件，企业决定设立专职药品养护员来负责对药品进行养护工作。药品的养护工作包括根据库房条件、外部环境以及药品的质量特性等因素，对药品进行细致的管理和保养。

6.2、为了确保药品养护工作的正常进行，企业应该配备必要的养护检查设备和设施。

企业养护工作是指为了保持企业设施和设备的良好状态，提高生产效率和质量，延长使用寿命，减少故障和损失而进行的一系列维护和保养工作。

企业养护工作的内容包括以下几个方面：

1. 设备保养：定期对企业设备进行保养，包括清洁、润滑、调整和更换磨损部件等，以确保设备的正常运转和稳定性。

2. 设备检修：定期对设备进行全面检修，包括拆卸、清洗、修复和更换部件等，以消除潜在故障和延长设备的使用寿命。

3. 设备维修：及时处理设备故障和损坏，进行维修和更换，以保证设备的正常运行和生产的连续性。

4. 设备更新：根据企业的发展需求和技术进步，及时更新和升级设备，以提高生产效率和产品质量。

5. 设备安全：加强设备的安全管理，制定和执行安全操作规程，提供员工培训，确保设备操作的安全性和可靠性。

6. 设备记录：建立设备使用和维护的记录，包括设备的使用情况、维护记录、故障修复情况等，以便于分析和评估设备的运行状况和维护效果。

通过有效的企业养护工作，企业可以提高设备的可靠性和稳定性，减少故障和停机时间，提高生产效率和产品质量，降低维修成本和生产损失，从而增强企业的竞争力和可持续发展能力。

6.3.1、指导和监督储存人员合理储存和操作药品；

6.3.2、审查和改进储存条件、防护措施和卫生环境；

6.3.3、对仓库的温湿度进行有效的监测和调控非常重要。

仓库的温湿度是影响物品质量和储存寿命的重要因素之一。如果温度过高或湿度过大，可能会导致物品腐烂、发霉或变质。因此，对仓库的温湿度进行有效的监测和调控是必要的。

监测仓库的温湿度可以通过安装温湿度传感器来实现。这些传感器可以实时监测仓库内的温度和湿度，并将数据传输到监控系统中。监控系统可以根据设定的标准值对温湿度进行自动调控，保持在适宜的范围内。

调控仓库的温湿度可以采取多种措施。例如，可以安装空调系统来控制温度，使用除湿机或加湿器来控制湿度。此外，还可以通过合理的通风和隔热措施来调节温湿度。

有效监测和调控仓库的温湿度可以保证物品的质量和储存寿命。这不仅对于食品、药品等易受温湿度影响的物品非常重要，对于其他物品的储存和保管也是必要的。因此，仓库管理人员应该重视对温湿度的监测和调控工作，确保仓库内的环境适宜，物品得到良好的保护。

根据养护计划，我们需要对库存药品的外观、包装、内在质量等进行检查，并记录在电子养护记录中。特别是对储存条件有特殊要求或有效期较短的药品，我们需要进行重点养护。在重点检查中，我们会关注曾经有质量问题的商品、近效期药品、冰箱药品、易霉变、易潮解药品、摆放时间较长的药品以及国家有专门管理要求的药品等。如果我们发现药品分类、错位、倒置等错误陈列的情况，我们会立即进行整改，确保摆放正确。

6.3.4.1 片剂检查主要包括观察是否有变色、斑点、龟裂、脱壳、掉皮、粘瓶、溶解、发霉、松片、破碎、异物等现象。

6.3.4.2、对包衣片进行检查，以确定是否存在包衣褪色、结晶析出、粘连、粘瓶、脱壳、龟裂、掉皮（衣）、霉变等问题。

6.3.4.3、对含糖片进行检查，以确定是否有溶化粘连或变形等问题。

6.3.4.4、对硬胶囊进行检查，以确定是否有碎裂、漏粉、粘结、粘瓶、霉变等问题。同时，还需要检查胶囊内的内容物是否出现吸潮、变色、结块、霉变等异常现象。对于有色胶囊，还需要特别注意是否有变色现象。

6.3.4.5、对软胶囊进行检查，以确定是否存在漏油、粘软变形或粘瓶等问题。

6.3.4.6、对块状冲剂进行检查，以确定是否存在潮解、软化、霉变、虫蛀等现象。

6.3.4.7、对颗粒剂进行检查，以确定是否存在吸潮、结块、变色、霉变、虫蛀和异味等问题。

6.3.4.8、对散剂进行检查，观察是否出现变色、潮解、风化、霉变、虫蛀、异味等情况。

6.3.4.9、对丸剂进行检查时，需要观察其色泽，是否有吸潮、霉烂、虫蛀、皱皮、粘连及脱壳、褪色、掉皮、异味等情况。

6.3.4.10、在口服溶液剂的检查过程中，需要观察药液的澄明度。对于含有中药的制剂来说，允许出现轻微的摇晃后易散的沉淀，但不得出现变色、霉变等现象。而对于糖浆剂来说，需要观察其澄明度，不得出现沉淀、结晶析出等现象。此外，糖浆剂也不得出现异臭、发酵、产气、酸败、霉变等现象，且瓶口不得有生霉的迹象。

6.3.4.11、观察软膏剂的色泽和膏体细腻度，不能出现异臭、酸败或霉变等情况。

6.3.4.12、对栓剂进行检查，以确定是否出现软化、变形、干裂、酸败、霉变等情况。

6.3.4.13、对于橡胶膏剂，需要检查是否存在透背、色泽、黑点、老化失粘等问题。而对于滴眼剂，则需要检查其色泽、澄明度，以及是否存在漏液、霉变、结晶等现象。

6.3.5、发现问题的药品，个案商品从合格区移至待处理区，整批出现可疑问题系统库存锁定，应当查明并分析原因，并通知质量管理部门处理。

6.3.5、发现问题的药品，个案商品从合格区移至待处理区，整批出现可疑问题系统库存锁定，应当对此进行调查，并将调查结果通知质量管理部门以便处理。

6.3.6、养护人员应当根据中药饮片的特性采取有效的养护方法，并记录下来。同时，所采取的养护方法不能对药品造成污染。

每个季度结束时，我们将对养护信息进行汇总和分析，并填写《库存商品养护检查记录与分析》。然后，我们将向质管员汇报这些信息。

6.3.8、定期检查在库药品的储存温度，确保各类药品的储存环境符合规定；

6.3.9、根据药品流转情况，按照系统计划定期对库存药品进行质量检查。一般情况下，每三个月必须进行一次检查，而重点养护品种则需要每月进行一次检查。

6.3.10、当药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应立即采取安全处理措施，以防止对储存环境和其他药品造成污染。

6.3.11、对质量可疑的药品，应立即停止发货，并将系统库存锁定，禁止销售。同时，需要填写《商品质量复检单》，将药品送至质量管理部进行复查处理。只有在质量管理部复核后确认无质量问题，才能释放库存并进行销售。如果怀疑为假药或无法确定，需要填写《药品抽样送检单》并将药品送检。如果确认为假药，必须填写《假药报告》，并及时向药品监督管理部门报告。

在养护过程中，如果发现有不合格的药品，我们会将其移至待处理区，并在系统中进行移库记录。

为了确保药品质量养护工作的顺利进行，定期检查和维修各种检验仪器和设备是非常重要的。这些仪器和设备在药品质量养护工作中起着关键的作用，因此必须保证它们的正常运行。

定期检查的目的是发现并解决仪器和设备可能存在的问题，以确保其准确性和可靠性。这包括检查仪器和设备的外观是否完好，电源是否正常，各种传感器和控制器是否正常工作等。如果发现任何问题，应及时进行维修或更换。

维修工作包括清洁、校准和维护仪器和设备。清洁是保持仪器和设备正常运行的基本步骤，可以防止灰尘和污垢对其造成损害。校准是确保仪器和设备测量结果的准确性，需要定期进行。维护工作包括更换损坏的零部件、润滑机械部件、调整仪器和设备的参数等。

通过定期检查和维修，可以确保药品质量养护工作中使用的各种检验仪器和设备的正常运行。这将有助于提高药品质量的监控和控制，保证药品的安全性和有效性。因此，定期检查和维修工作是药品质量养护工作中不可或缺的一部分。

6.4、为了有效管理药品养护工作，我们应该在系统中建立药品养护记录。

根据该管理制度，还需要制定药品养护操作规程，以规范药品养护工作。

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