抢抓新机遇 迎接新挑战 实现食品药品监管事业新发展（全文11104字）

抢抓新机遇 迎接新挑战
实现食品药品监管事业新发展
——在全省食品药品监管暨党风廉政工作会上的讲话
杨 杰
（2014年2月26日）

同志们：
　　　　经省政府批准，我们召开这次会议，会议的主要任务是：认真贯彻落实党的十八大、十八届三中全会、十八届中纪委三次全会、中央经济工作会、中央农村工作会、全国食品药品监管暨党风廉政建设工作会和省委九届七次全会、省人代会精神，总结2013年工作，分析形势和任务，研究部署2014年食品药品监管和党风廉政建设工作。下面，我代表省食品药品监督管理局党组讲几点意见。
　　　　一、创新发展，加强监管，各项工作成效明显
　　　　2013年，在省委、省政府和国家总局的正确领导下，全系统坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的十八大精神，以科学发展观总揽全局，以确保公众饮食用药安全为中心任务，以积极的态度面对新的体制改革，按照“创新监管机制，提高监管效能，完善监管体系，落实监管责任”的总体思路，围绕重点、锁定疑点、破解难点、消除盲点、把握拐点、打造亮点，全面加强日常监管，深入开展各项专项整治，严厉打击违法违规行为，守住了不发生重特大食品药品安全事件的底线，巩固了食品药品安全形势稳定向好的局面，促进了云药产业又好又快发展，提升了人民群众对食品药品安全的信心。
　　　　（一）抓作风、提能力，队伍素质不断提高。深入开展党的群众路线教育实践活动，坚持“规定动作扎实有效、自选动作特色突出”的原则，严格落实教育实践活动的指导思想、目标任务、方法步骤和重点举措，按照“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求，把教育实践活动与提高思想政治和理论素养、增强践行科学发展观的能力水平，与贯彻落实“八项规定”、刹风整纪、严明纪律，与提高做好新形势下群众工作能力、解决群众反映强烈的突出问题，与深入查找问题不足、建章立制、健全完善监管机制等结合起来，边学习边提高边整改，切实做到“照的细致、正的完美、洗的干净、治的彻底”，队伍作风明显改进，监管成效明显增强。在教育实践活动中，针对征求和查找到的问题，制定166条整改措施，废、改、立56项制度办法。全面加强队伍能力建设，采取请进来、送出去的方式，全年共举办21期各类培训班，参训人员达3600余人次，队伍素质稳步提高。
　　　　（二）抓基础、重保障，执法条件不断改善。继续推进中央预算内投资（国债）项目建设，46个项目竣工验收，竣工项目达158个， 6个项目正在建设之中。多方筹资加大仪器设备、执法装备等投入，全年共争取国家总局、省政府资金16334万元，其中：仪器设备投入5048万元，执法装备1360万元，项目及机构运行经费9926万元。省医疗器械检验所检验项目、参数扩项27产品6个检测方法200余个小项通过现场认证；昆明市食品药品检验所具备药品原辅料及其制剂、医疗器械、食品（含保健食品）、化妆品、空气洁净等级测定五个技术领域共351个检测项目、参数的检测能力；其他15个州市食品药品检验所餐饮食品、保健食品、化妆品检验资质不断扩大；省政府食品安全委员会办公室安排5500万元在37个县区市开展县级食品检验检测机构标准化建设试点，“四品一械”检验能力不断增强。绝大多数市县局得到党委、政府的大力支持，经费保障水平持续提高。
　　　　（三）抓创新、建机制，监管效能不断提升。出台《云南省医疗机构制剂注册管理办法实施细则》、《云南省餐饮服务食品安全事故应急预案》等一系列制度办法。制定云南省药品连锁零售企业执业药师远程视频咨询服务平台建设标准，支持鼓励企业自建执业药师远程咨询系统或通过购买服务，解决好过渡期执业药师严重不足的问题。以统一采购、统一管理、统一销售、统一电子监管的方式，推进医药现代物流发展，开展医疗器械现代物流试点工作。开发“云南省餐饮服务食品安全管理考试考核网络平台”，对餐饮单位负责人、从业人员实施网络考试考核，解决点多面广量大、考试时间不统一的问题。配合国家总局完成零售药店电子监管试点工作，配发零售药店终端设备4323套，试点开展餐饮服务、医疗机构药品电子监管，监管效能大幅提升。建设“12331”投诉举报系统，实现全省范围内短号投诉举报受理。一些地区开展乡镇监管站委托执法工作，对食品药品行政许可进行现场初审，提高了工作效率；推行餐饮服务许可预约服务机制，在行政审批受理前预约上门就选址、功能间配备、操作间流程等进行指导服务，变事后审批为事前把关，大幅提高现场核查通过率，赢得社会好评；与司法部门联合成立食品药品纠纷人民调解委员会，并在乡镇、街道成立调解工作室，及时化解纠纷，防止纠纷激化，保护消费者合法权益。
　　　　（四）抓科技、强支撑，创新成果不断涌现。研发“微型便携式快速检测用实验装置”，可走出空气净化的高级别实验室在现场快速检测食品药品细菌内毒素、微生物等项目，获国家三项专利，实现我省60多年来药检技术专利零的突破。全国首创“天然植物性染发剂重金属元素检测方法”，可同时对汞、砷、铬等12种重金属元素进行快速检测，与现行检测方法相比，检测效率、灵敏度分别提高6倍和10倍以上。开展“云南省对照药材研究与制备”工作，填补了我省无对照药材研究、制备的空白，已完成天麻、重楼等15个品种的研究，龙胆、胡黄莲等10个品种正在收尾。完成世界卫生组织“全球基金结核病项目”课题13个品种近红外和高效液相快速筛查研究、美白祛斑类化妆品糖皮质激素类化合物含量研究等项目，推进灯盏花药材质量评价与标准、云南省地产化妆品中防腐剂致敏性评价、昆明市中小学校食堂食品微生物安全监测等研究项目。带动部分州市食品药品检验所参与项目研究，增强了州市食品药品检验所的科技创新能力。
　　　　（五）抓共治、造氛围，社会治理初步形成。药品安全责任体系评价试点及药品安全示范县、餐饮服务食品安全“百千万”示范、食品安全县区市等创建活动深入开展；一些地区创造性地在餐饮服务行业推行食品安全责任保险制度；开展透明厨房改造、后厨视频实时监控等提档升级建设工程；在高等院校、餐饮集团、美食一条街管理者内部成立食品安全监管站，在中小学校成立家长委员会，大力组建餐饮协会、农家乐理事会等行业协会，实行集监管部门、乡镇街道监管站和企业监管站、家长委员会、行业协会的“2+1”监管模式，全面落实企业食品药品安全主体责任。持续加大食品安全负责人、从业人员的培训力度，多形式、多渠道、高频次向公众开展食品药品安全宣教活动，加强舆论引导，及时发布预警公示，凝聚传递正能量，努力营造良性互动、有序参与、有力监督的社会共治氛围，“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业为第一责任人”的责任体系和“全省统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动、社会广泛参与”的工作格局初步形成。
　　　　（六）抓监管、促规范，市场秩序持续好转。全面推行风险分析、网格化监管制度，强化日常监督检查。加大“四品一械”监督抽验、风险监测抽验、专项抽验力度，全年共安排抽验26206批，其中：监督抽验11316批，风险监测2690批，快检12200批，为执法监管提供了有力技术支撑。深入推进餐饮服务量化分级管理，覆盖率达60%以上。继续推进新版GMP实施，全省无菌制剂药品生产企业通过国家总局认证率达57%，为全国较高水平。全面加强基本药物监管，确保了基本药物质量安全。药械安全性监测工作取得新进展，药品不良反应监测、医疗器械不良事件报告数分别达每百万人口544份和102例，提前完成《国家药品安全“十二五”规划》明确的目标，云南省药品不良反应监测中心获全国“药械监测最佳机构建设奖”。坚持“管行业必须管安全”，大力开展食品药品安全生产大检查。认真开展保健食品“打四非”、药品“两打两建”、互联网售假专项行动，取得明显成效。深入开展各项专项整治，严格督查各项工作部署，严肃整规各种违规行为，严查重处各种违法行为，全省食品药品市场秩序持续稳中向好。全年共查处药械违法案件2521件，移送司法机关案件84个，销毁假劣、过期失效药械价值1147万元，吊销许可证6户，停业整顿69户，取缔无证经营109户。餐饮服务单位责令限期整改5589户，注销许可3410户，没收不合格食品4061公斤。
　　　　（七）抓服务、促发展，云药产业发展良好。标准规范研制机制进一步健全完善，促成国家铁皮石斛质量标准、对照药材的修订，开展云南仿野生铁皮石斛质量标准和对照药材的研究，2013年研制颁布2个中药材、6个中药饮片标准，截至去年底，全省共颁布中药材标准357个，中药饮片标准达195个，标准规范研制工作走在全国前列。继续推进“云药之乡”建设发展，认定“云药之乡”10个，全省累计达50个，极大地推动了全省中药材种植产业发展，种植面积大幅提升，成为很多地区促进农业增效、农民增收、农村繁荣的新兴支柱产业。加强服务与指导推进G***P认证工作，三家公司三七、滇重楼、当归种植基地通过国家总局现场认证检查。截至目前，全省共有6个品种9个基地通过国家G***P认证，通过认证的品种、基地为全国最多。云药产业持续保持高速发展态势，预计2013年，全省制药工业实现产值338亿元、销售收入420亿元、利润45亿元，分别比2012年增长21.5%、23.7%和21.1%。
　　　　二、认清形势，明确任务，坚定做好监管工作的信心和决心
　　　　当前，食品药品监管事业处于黄金发展期，同时也处于安全风险高发期和矛盾凸显期，也是承受巨大压力和挑战的重大考验期。发展是第一要务，稳定是第一责任。我们一定要保持清醒认识，凝聚精气神，千方百计促发展、全力以赴保安全、尽心竭力维稳定。
　　　　（一）重视程度前所未有。党中央、国务院对食品药品安全工作高度重视，党的十八大、十八届三中全会、中央经济工作会、中央农村工作会等一系列中央重要会议都对食品药品安全工作进行了部署和要求，作出了将食品药品安全纳入“公共安全体系”的全新定位；明确了“能不能在食品药品安全上给老百姓一个满意的交代，是对执政能力的重大考验”，“完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度”，“用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众舌尖上的安全”的全新要求；提出了“推进国家治理体系和治理能力现代化”的全新任务，“使市场在资源配置中起决定性作用和发挥政府作用”的全新启示，以及食品药品安全是“产”出来的，也是“管”出来的全新论断。关注与重视的力度前所未有。我们一定要深刻领会党中央、国务院的重大决策部署和重要指示精神，把思想、行动统一到中央的要求上来，进一步增强责任感、使命感，开拓创新谋发展、真抓实干破难题，实现监管事业在新思想新要求新任务下的新突破新发展。
　　　　（二）风险挑战前所未有。食品药品安全近十多年来都高居政府、社会关注的焦点热点问题前列，政府不满意、公众不放心。党的十八大将“食品药品安全等关系群众切身利益的问题较多”作为我国前进道路上面临的主要困难与问题之一，十八届三中全会将“食品药品质量堪忧”作为发展中必须正视和切实解决的主要问题之一，食品药品安全问题已上升到关乎国家、民族前途命运的政治高度。同时，监管体制改革、职能调整划转，将几十年来十多个部门都管不好的食品药品安全工作，由食品药品监管部门统一履行，任务艰巨、责任重大，在体制机制不健全、法规体系不完善、监管能力严重不足的前提下，我们面临的工作压力前所未有。并且，随着“推进工商注册制度便利化，由先证后照改为先照后证”，食品药品行政审批制度改革下放等各项改革的深化，都将对监管理念、工作思路、监管方式等带来深刻的影响和改变，迫切需要进一步探索创新监管机制、监管制度、监管模式。此外，我们还面临着食品药品产业发展滞后、安全风险隐患较多；生产经营主体责任缺失、道德诚信下滑，违法违规行为突出；我省边境线长，输入性食品药品安全风险较大；全系统基础弱、装备差、经费少与监管对象数量多、风险大、可控性差之间的突出矛盾等困难与问题。我们一定要发扬食药监人艰苦奋斗、开拓创新、负重前行的精神，树立对历史负责、对事业负责、对人民负责、对自己负责的强烈事业心和正确政绩观，变压力为动力，汇集群众智慧、凝聚群众力量、激发群众创造，用新视角审视新事物，用新观念对待新情况，用新办法解决新问题，用新思路探索新路子，实现监管事业在重责高压下的科学发展。
　　　　（三）发展机遇前所未有。党中央、国务院和各级党委政府对食品药品安全工作的高度关注，为监管事业发展创造了良好的发展机遇。随着体制改革的结束，《国家食品安全监管体系“十二五”规划》、《国家药品安全“十二五”规划》200多亿元的项目资金将全面启动实施，我省食品、药品“十二五”规划的实施，也将带来大量投入。国家、省4个规划的深入实施，必将极大地提升监管能力。各级党委政府也高度重视食品药品安全工作，持续加强监管体制机制建设，强化人员、经费保障。我们一定要深刻了解和掌握自身发展现状，增强紧迫感、危机感，树立前瞻意识，运用系统理论，纵横对比找差距、瞄准先进创一流，在应势、用势、造势上下功夫，在谋势、谋实、谋动上做文章，抓住机遇，凝心聚力攻坚克难，同舟共济创新发展，推进监管能力建设，使行政管理体系、稽查执法体系、检验监测体系与监管实际需要相匹配。
　　　　三、突出重点，狠抓落实，全力做好2014年各项工作
　　　　2014年是全面深化改革的第一年，也是食品药品监管新机构打基础谋发展的关键一年，做好各项工作意义重大。指导思想和总体要求是：全面贯彻落实党的十八大、十八届三中会、中央经济工作会、中央农村工作会、十八届中纪委三次全会、国家总局工作会和省委九届七次全会、省人代会精神，建体制、强基础、提能力、保安全，进一步创新监管机制，完善监管体系，提升监管能力，落实监管责任，严密防控风险，强化日常监管，实施综合整治，在解决监管工作热点难点问题和薄弱环节上取得新突破，在完善监管体制上取得新进展，在提高监管水平上取得新成效，在推进产业发展上取得新实绩，促进我省食品药品安全形势持续稳定向好。
（一）全面完成改革工作，进一步健全监管体制。此次机构改革既赋予

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