在全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上的讲话（全文4787字）

在全省食品药品监督管理暨
党风廉政建设工作会议上的讲话
陈洪
（2012年2月26日）

同志们：
　　　　根据会议安排，我就今年的重点工作讲几点意见。
　　　　一、继续保持高压态势，深入抓好药品安全监管
　　　　2012年，药品安全监管工作的总体思路是：高举邓小平理论伟大旗帜，以“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，紧紧围绕全国、全省食品药品监督管理工作会议精神，以确保公众饮食用药安全为目标，进一步创新监管机制，提高监管能力，完善监管体系，落实监管责任，把治标与治本相结合，将短期与长期相统筹，加快夯实药品安全长治久安基础，努力促进全省药品安全形势进一步向好。
　　　　（一）完善监管制度机制，加强责任体系及示范县建设
　　　　2011年，省局正式启动了大理、曲靖、文山3个州（市）药品安全责任体系评价试点和石林等43个药品安全示范县建设等工作。2012年，各试点单位要继续争取当地党委、政府的关心、重视和支持，按照“政府主导开展试点、因地制宜制定标准、机制创新推动工作、宣传发动全面参与”的指导思想，着力完善制度机制，将试点工作推向深入，大力推动“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”药品安全责任体系落实，为全省创造经验，树立典型，培育亮点做出示范。省局也将加大对试点工作的指导帮扶力度，积极研究制订《云南省药品安全示范县评价验收标准》、《加强全省药品安全责任体系建设的意见》、《药品安全责任追究暂行办法》等文件，指导全省试点工作规范、有序开展。为下一步在全省推广责任体系建设评价工作做好准备。
　　　　（二）认真组织，积极推进新修订GMP的深入实施
　　　　2012年，是深入推进新修订GMP贯彻执行的关键之年。要加强向党委、政府的请示汇报，争取将新修订GMP的实施列入政府议事日程，切实强化组织领导，统一有序地抓好贯彻实施工作。要进一步健全体制，完善机制，加强药品认证审评机构建设，搭建药品质量认证保障体系，为新修订GMP的实施打下坚实基础。继续完善GMP认证检查制度，强化体系建设，进一步加大GMP检查员培训力度，严格执行《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》，健全GMP检查员选拔退出机制，力争通过国家局认证质量体系评估。各州（市）局要把药品生产企业调查摸底做细做实，掌握产品结构、市场规模、供求影响等基本情况，指导企业合理选择，杜绝盲目改造，通过新修订GMP的实施，加快优胜劣汰步伐，加速推动云药产业结构调整升级。
　　　　（三）严格基本药物监管，确保质量安全有效
　　　　各级监管部门要把基本药物监管作为年度工作的重点，紧紧围绕医改大局，认真总结近年来基本药物质量监管的经验和教训，针对监管中发现的突出问题和潜在隐患，进一步加大监管力度，确保质量安全。重点检查低价中标产品生产企业的原料购入、物料平衡等环节，对发现的以次充好、偷工减料、弄虚作假等违法违规行为，要彻查彻办，决不姑息。继续抓好基本药物配送企业监管，严格落实基本药物全品种电子监管、全品种抽检和全品种工艺核查制度，保证全程有效监管。
　　　　（四）严格执法，狠抓药品流通环节监管
　　　　今年，国家局将修订出台《药品经营许可证管理办法》和《药品经营质量管理规范》（GSP）。各州（市）局要按照省局的实施方案，做好新法规的宣传贯彻工作。要进一步加强市场监管，大力规范市场秩序，积极探索监管新举措，控制企业数量，督促企业严格执行进货登记备案、处方药销售管理等制度。制定《医疗机构药品质量监督管理办法（试行）实施细则》，督促医疗机构建立健全药品质量管理制度，进一步加强药品质量安全管理，严厉打击违法行为。
　　　　（五）强化集中整治，着力解决药品生产流通领域存在的突出问题
　　　　开展一次全省药品生产流通领域的集中整治行动，对生产环节不按处方和工艺规程生产，低价投标、偷工减料，擅自接受委托加工，擅自以化工原料代替原料药等行为；流通环节“走票”、“挂票”，出租、转让证照，含麻黄碱等特殊药品成分复方制剂流入市场，进货来源把关不严等行为进行严厉打击，以进一步规范药品市场行为。
　　　　（六）提高科学监管水平，防控药品安全风险
　　　　近年来，全系统大力实践科学监管理念，监管水平和能力明显提高，大局意识明显增强，执法联动性明显提升。但是，有令不行，有禁不止仍然不同程度存在。对此，各单位要引起高度重视，采取有力措施，坚决制止推诿扯皮，上有政策、下有对策等歪风邪气。要大力加强稽查工作，建立健全重大事项报告制度及监管信息公开制度，对影响重大、事关全局的大案要案或重大药品安全事故必须及时上报省局，严禁隐瞒不报或拖延上报。在这方面，省局将在加大对重大案件查办指导力度的同时，进一步加强督查督办，必要时将启动问责制，严肃追究责任单位和责任人。各州、市局要按照省局的部署，通过日常检查、飞行检查、跟踪检查和安全性再评价等措施落实对药品企业的全覆盖监管，落实好省局对药品生产企业、经营企业和医疗机构制剂室日常检查的频次要求，坚决杜绝不到位、走过场，实现对药品企业全程有效监管。
　　　　二、大力加强检验检测能力建设，着力提升技术支撑能力
省局党组历来高度重视技术支撑能力建设，经过几年的不懈努力，各级食药检所在办公条件、仪器设备、人员储备等方面都取得了长足进步，软硬件实力明显提升，检验检测能力大幅提高，作用日益突显。2012年，要着重抓好以下几个方面的工作：一是认真做好2012年实验室资质认定（复评审）及食品检验机构资质认定工作。实验室资质认定（复评审）是食品检验机构资质认定的重要评审内容。各单位要高度重视此项工作，采取有效措施，切实加强领导，省食品药品检验所要进一步强化对此项工作的指导和帮助，按照管理体系的全部要素，认真组织内部审核，发现问题，及时整改。二是完善全省食药检业务管理体系，着力提高工作效能。充分发挥省食品药品检验所“龙头”作用，强化对州（市）所业务和技术指导职责，完善全省技术支撑体系管理制度，积极探索长效机制建立。搭建全省食品药品检验所业务工作考核体系。健全州（市）所业务工作考核制度，明确考核内容，量化考

............试读结束............

查阅全文加微信：3231169

如来写作网：gw.rulaixiezuo.com（可搜索其他更多资料）

本文内容由互联网用户自发贡献，该文观点仅代表作者本人。本站仅提供信息存储空间服务，不拥有所有权，不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容，请发送邮件至 3231169@qq.com 举报，一经查实，本站将立刻删除。
如若转载，请注明出处：https://www.haowenren.com/20465.html

在全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上的讲话（全文4787字）

相关推荐