gmp培训试题及答案（gmp培训基本内容有哪些）

投稿用户 • 2022年7月18日 am11:22 • 范文大全 • 阅读 207

为加快新入职药品生产检查员适应岗位要求、快速提升业务素质和检查能力，让“新鲜血液”给职业化专业化药品检查员队伍建设注入源源不断动力，逐步建立“以专职检查员为主体、兼职检查员为补充”的职业化专业化药品检查员队伍，安徽省药监局创新检查员培养成长路径，选派国家级药品GMP检查员到省药品审评查验中心采用“1对1”或“1对多”方式开展“帮教”工作。此项工作自今年3月份启动以来，新入职的19名药品生产检查员的“帮教”工作正扎实有序推进。

一是制定工作方案，细化成长路径。方案中，明确了“帮教”工作目标、工作内容、工作安排和工作要求。在工作目标中，计划通过为期12个月的“帮教”，积极探索药品检查员培养体系建设，督促引导新进人员迅速适应岗位、提升业务水平，使新入职检查员能够胜任检查员工作，基本具备初级检查员的能力。在工作内容、工作安排、工作要求中，对“帮教”工作的具体内容、时间节点等，都作了详细安排。

二是注重理论培训，筑牢专业基础。组织开展了药品GMP的相关专题培训，包括正文和附录解读、污染控制策略、培养基模拟灌装、除菌过滤、生产过程控制等内容，并于近期组织了药品GMP检查知识测试。药品检查员队伍建设是一项长远的系统工程，学习培训是增强能力的基础手段，通过政策法规和专业理论学习，使新入职的药品生产检查员进一步认识理解药品监管的核心要义，把握药品生产检查工作的性质和规律，树牢服务意识和廉洁意识，不断增强保障人民生命健康的责任心、事业心，更好地履行检查职责。

三是强化现场带教，提高实践技能。组织新入职的药品生产检查员到企业实地参加GMP检查工作，在制定检查方案、实施现场检查、撰写检查报告、审核缺陷整改、撰写综合评定报告等方面加以指导。通过在企业带教检查，使新入职药品生产检查员基本掌握各检查事项的检查要点，掌握与企业的沟通技巧，以及从细节处发现问题风险的能力，能够高质量完成药品生产检查任务。截至目前，已带领新入职的药品生产检查员到企业参加GMP检查25人次。

四是建立成长档案，严格工作要求。在“帮教”工作中，让国家级药品GMP检查员言传身教，指导新入职药品生产检查员忠于党和人民、忠于法律、忠于药品监管事业，廉洁从政，严格执行《安徽省药品检查员廉洁自律暂行规定》，保持严谨的工作态度和认真刻苦的敬业精神。每周至少与新入职药品生产检查员进行一次交流，审阅检查报告，给出详尽的点评，指出存在的缺点和不足，并指导其加以改正。为巩固“帮教”工作成果，进一步促进检查员以更好的状态、更高的技能履行好检查职责，“帮教”期间，对受“帮教”检查员进行考试考核，考核成绩纳入培训成长档案。

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