1. 项目背景

药品安全关乎公众生命健康，药品经营企业作为药品安全链条的末端环节，把握好最后一关尤为重要。近年来,药品安全事件还是时有发生。国家药监局发布《关于加快推进药品智慧监管的行动计划》（以下简称《行动计划》），省局也印发了《浙江省加快推进县市食品药品“智慧监管”项目建设工作方案》，省市县都在推进数字化改革，药品智慧监管势在必行。

柯城区药店360°集成智管应用项目

近年来，浙江省委省政府、衢州市委市政府、柯城区委区政府全面推动以数字化改革撬动社会治理体系的深化改革，同时省药监局全面推进“数字药监”建设，要求各地通过数字赋能强化药械化的治理和服务。柯城区市场监督管理局在新的管理体制下，予2020年、2021年通过柯城区“执业药师阳光监管”系统项目，就药品流通数字化监管进行了构建，取得了一定的成效，在全方位、全时段、全流程视角的探索下，也催生出更深入更全面的需求，从而亟需对系统进行续建，进一步扩大数字化药品监管应用场景，进一步提升数字化应用成效，进一步通过数字化技术赋能社会治理。

2. 建设目标

本次柯城区药店360°集成智管应用在原来的柯城“执业药师阳光监管”系统基础上，完善基础监管信息，拓展日常检查监管功能、一件召回、定向监测、执业药师审方确认、配送人员培训管理、药店自身防疫措施上报等功能，通过公共数据平台实现数据共享和归集，强化数据的使用价值，通过数据可视化技术应用丰富的图表充分展示药品流通市场多维度的监管服务信息。通过增加医疗器械监管功能，增加监管主体。同时通过浙里办开发药事服务应用，服务公众寻医问药，一方面方便公众购药，另一方面为药店引流。

3. 系统建设内容

3.1. 药店360°集成智管应用功能

1.1.1.1 基础信息库功能升级

1.1.1.1.1 监管系统表单升级

扩展基础信息库表单信息。

药店基本信息新增信用等级字段，门头照片，证照：药品经营许可证、营业执照、二类器械备案凭证。以及相关药店属性信息字段。

药师基础信息显示新增加的注册执业药师、初级药师信息注册在本药店的时间和入职本药店的时间信息。

1.1.1.1.2 药店门户系统表单升级

扩展基础信息库表单信息。

药店基本信息新增信用等级字段，门头照片，证照：药品经营许可证、营业执照、二类器械备案凭证。以及相关药店属性信息字段。

药师基础信息显示新增加的注册执业药师、初级药师信息注册在本药店的时间和入职本药店的时间信息。

1.1.1.1.3 企业主体所属网格员归属关系绑定

企业主体增加所属网格员关系绑定，根据浙政钉的用户体系将每个企业归属到单个网格员或者多个网格员。

1.1.1.2 日常监管

1.1.1.2.1 日常检查

监管系统可实现对日常检查内容的统一管理。

可通过系统实现对日常检查任务的下达，监管人员通过浙政钉获取检查任务，完成检查结果信息录入后，信息同步至监管平台。

1.1.1.2.2 处罚信息

监管系统可实现对日常行政处罚内容的统一管理，具体包括对信息的添加、修改、删除，以及按照药店名称、处罚时间相关字段的查询功能。

1.1.1.3 部门协同

1.1.1.3.1 医保监管

以公共数据平台数据归集情况为准，可通过接口定时获取医保部门的监管处罚信息接口数据到系统中。

若公共数据平台尚未做归集，可通过录入方式实现。

1.1.1.3.2 药师体检信息监管

以公共数据平台数据归集情况为准，可通过接口定时获取卫健部门的药师体检接口数据到系统中。核对体检有效期。

若公共数据平台尚未做归集，可通过录入方式实现。

1.1.1.3.3 药师社保缴纳信息监管

以公共数据平台数据归集情况为准，可通过接口定时获取人社部门的药师社保缴纳信息接口数据到系统中。

若公共数据平台尚未做归集，可通过录入方式实现。

1.1.1.3.4 特殊药品监管数据归集上报

将药店直通车门户系统上报的特殊药品监管信息数据归集到公共数据平台，提供给区公安部门和其他部门调用。

1.1.1.4 辖区药品一键召回功能

1.1.1.4.1 监管系统增加一键召回

在不合格药品预警的基础上新增一键召回功能，当出现不合格药品时，向企业发送不合格药品召回通知。

1.1.1.4.2 药店门户系统召回信息

药店负责人通过手机短信接收药品召回通知，根据通知内容对不合格药品进行主动下架，同时可通过系统向局方反馈下架信息。

1.1.1.5 药品定向监测功能

1.1.1.5.1 定向药品监测内容自定义

监管系统建立药品定向监测报告机制。增加“定向药品”列表功能，“定向药品”按照属性进行自定义，系统可根据实际的业务情况及监管需要进行药品属性自定义。定义完药品属性后，可为该监测属性增加药品清单，同时支持批量Excel导入功能。

1.1.1.5.2 监测报告机制

通过监测报告对监测的药品的当前库存、周销量、月销量等进行统计。

1.1.1.6 药师审方功能增加

1.1.1.6.1 增加药师审方确认

增加药师审方时的确认工作，具体通过表单实现以下的信息确认。包括合法性审核、

规范性审核、适宜性审核，同时需要具备处方单拍照补录功能。

1.1.1.6.2 监管系统药师审方管理

监管系统可实现对药师审方确认信息的查看。可查看药师审方的合法性、规范性和适宜性。

1.1.1.7 配送人员培训管理

1.1.1.7.1 监管系统配送人员培训管理

监管系统可实现对药店配送人员基本药学知识培训情况的管理，监管人员可通过该功能查看药店上报的配送人员培训信息，最终根据采购人要求进行调整修改所需的人群管理。

1.1.1.7.2 药店门户系统配送人员培训管理

药店门户系统可实现上药店配送人员基本药学知识培训情况的填报，字段为药店名称、配送人员姓名、培训时间。

1.1.1.8 药店自身防疫措施上报

1.1.1.8.1 监管系统药店自身防疫措施上报管理

监管系统可实现药店自身防疫措施上报的信息的管理，包括药店店堂消毒上报、药店店员健康码截图上报。

1.1.1.8.2 药店门户系统药店自身防疫措施上报管理

药店直通车门户系统新增对药店自身防疫措施的上报功能。具体涵盖以下内容：

1.店面消毒：药店店堂消毒时间、操作人员、消毒液名称。

2.店员健康码上报：药店店员健康码信息上传，一人一码，人员人数匹配。

3.最终根据采购人要求进行调整修改所需的上报群体。

1.1.1.9 预警功能及闭环管理

系统可实现预警出内容的通知，企业通知采用短信发送，同时通过浙政钉发送通知给监管人员以及通过基层治理平台发送通知给基层网格员，告知其进行相应的监管工作，并将现场处理工作进行反馈。

1.1.1.9.1 不合格药品预警闭环管理

根据实际业务情况将不合格药品预警通过浙政钉通知监管人员，通过短信通知药店负责人，并告知如何反馈。

企业负责人将预警处理后进行反馈，反馈内容包括所在区域、处理方式，处理时间，处理人员。

1.1.1.9.2 温湿度预警闭环管理

温湿度预警通过浙政钉通知监管人员，通过短信通知药店负责人，并告知如何反馈。

企业负责人将预警处理后进行反馈，反馈内容包括所在区域、处理方式，处理时间，处理人员。

1.1.1.9.3 库存过效期预警闭环管理

库存过效期预警通过浙政钉通知监管人员，通过短信通知药店负责人，并告知如何反馈。。

企业负责人将预警处理后进行反馈，反馈内容包括所在区域、处理方式，处理时间，处理人员。

1.1.1.9.4 药师考勤不合格预警闭环管理

药师考勤不合格预警通过短信通知药师本人，通过浙政钉通知监管人员，并告知如何反馈。

1.1.1.9.5 企业考勤不合格预警闭环管理

企业考勤不合格预警通过短信通知药店负责人，通过浙政钉通知监管人员，并告知如何反馈。

1.1.1.9.6 处方药销售预警

监管系统增加处方药销售预警功能，根据目前处方药销售数据可以提取出处方药销售预警类型包括：无处方图片预警、无审方场景图片预警、单轨制处方药无审方预警、销售时间早于处方审核时间预警。

1.1.1.9.7 防疫药品销量预警

防疫期间可实现对防疫四大类药品销售预警。

1.1.1.10 信用评定

1.1.1.10.1 评级模型

通过数据采集、数据挖掘、数据分析等技术结合区域内多维度企业监管信息，构建信用评定模型，实现对区域内药品流通企业的整体信用评级。

1.1.1.10.2 评级结果

通过数学模型中的权重，可得出***、B、C、D的评级结果，分别在地图上以绿色、黄色、红色、灰色的色标体现。代表企业信用情况为优秀、良好、一般或者停业的现状。

1.1.1.11 医疗机构接入

1.1.1.11.1 医疗机构接入接口开发

系统开发医疗机构接入接口，可实现医疗机构的麻精毒放药品的使用数据通过接口获取。

1.1.1.11.2 医疗机构接入数据监管系统展示

系统增加医疗机构获取数据的展示查询功能。

1.1.1.12 接入基层四平台智治中心

与基层网格员工作进行联动，将具体工作任务接入基层四平台智治中心。

1.1.1.13 医疗器械监管功能

1.1.1.13.1 医疗器械经营监管系统

通过建立医疗器械经营监管系统对全区医疗器械经营企业的主体信息、人员信息以及日常经营活动进行监管，同时实现相应数据的统计分析功能。

1.1.1.13.2 医疗器械经营企业进销存门户系统

医疗器械经营企业进销存门户系统实现企业对自身基本信息、人员信息的通过管理，以及实现对上报的进销存数据的统一管理和实时查询。

1.1.1.13.3 医疗器械经营企业直通车系统

医疗器械经营企业直通车系统实现对医疗器械经营企业日常经营的数据的上报。

具体将企业日常经营数据、从业人员数据等进行提取上报，实现对全辖区医疗器械经营数据的统一监管。

1.1.1.14 页面效果个性化升级

参照新设计的可视化驾驶舱色彩风格，将局端监管系统色彩风格进行重新设计搭配，提升系统美观度。具体对Banner条、菜单、按钮进行配色调整。

3.2. 可视化驾驶舱

1.1.1.15 功能描述

同步后台业务应用，实现对政府监管系统、企业门户、服务应用数据可视化展示，通过丰富的图表充分展示药品流通市场多维度的监管服务信息。

1.1.1.16 第一屏 政府智管

该板块主要展示政府监管六化内容，主要包含药师考勤智能化、处方审核精准化、温湿度监测实时化、药品流通可追溯化、药店监控可视化、风险预警可控化。同时实现辖区内药店地图色标管理，通过不同的色标展示其信用等级信息，以及展现辖区内企业开户情况、企业分布类型信息。

该页面相关信息的弹框包括企业信息，药师考勤信息，药师审方信息。

点击药师考勤，弹出药师考勤列表框，可查看药师的考勤流水信息。

点击药师审方信息，弹出药师审方列表框，可查看药师审方流水信息。

点击地图上展示企业点位，弹出的卡片上展示企业基本信息，点击详情打开企业画像页面。

1.1.1.17 第二屏 企业画像

该版面展示对应企业的画像信息。包括企业的基本信息、企业的视频数据、温湿度数据、药师的考勤情况、审方情况，药品销售信息。

1.1.1.18 第三屏 民生服务

依据药事服务应用开发使用的实际情况实现具体功能。关联药事服务应用，呈现辖区内医保药店、网定店送药店、药事服务站、慢病管理药店的数量，以及通过GIS地图呈现其区域企业点位布局。展示辖区内公众药事服务使用情况，包括寻店寻药次数、市民评价应用次数等。

3.3. 使用浙政钉组件及应用上架浙政钉

1.1.1.19 使用浙政钉组件

如甲方需要，中标人应配合采购人完成接入浙政钉用户组件和消息组件，实现通过浙政钉进行消息发送。

1.1.1.20 应用上架浙政钉

如甲方需要，中标人应配合采购人完成日常监督检查功能上架浙政钉。涵盖各类检查任务的下发，检查任务的接收，处理结果的反馈等功能。

3.4. 浙里办应用

如甲方需要，中标人应配合采购人完成浙里办应用服务建设。涵盖药店查询（例如医保药店、药事服务站、慢病管理药店等类型药店的查询）、药品查询。以及健康科普、用户评价功能。

3.5. 将现用系统迁入华数政务云

将目前在用的柯城区“执业药师阳光监管”系统迁入华数政务云。

3.6. 辖区内连锁药店ERP系统改造

涵盖执业药师人脸识别审方功能对接、高拍仪接入、省局药品流通黑匣子对接工程要求的字段改造、常态化防疫药品销售功能改造。

1.1.1.21 执业药师人脸识别审方功能对接

药店进销存系统在销售处方药时，调用监管系统处方药销售验证接口，进行执业药师人脸识别及坐标范围比对。

1.1.1.22 高拍仪接入

根据浙江省药品监督管理局《黑匣子中间库表V1.5.4版本字段说明—药品、口罩流通-客户中间库》中，对审方场景的要求，接入高拍仪，进行药师审方场景照片的拍摄。

1.1.1.23 省局黑匣子要求的字段改造

根据浙江省药品监督管理局《黑匣子中间库表V1.5.4版本字段说明—药品、口罩流通-客户中间库》要求，核查药店上报数据字段情况，进行表单字段改造，及上报改造。

1.1.1.24 防疫药品销售功能改造

1.增加一张疫情监管药品品种表（600多条数据的）

2.自动或手动匹配本店药品目录表，对每个药品要增加【是否为疫情监管药品】的属性

3.库存和销售时，疫情监管的药品加不同底色区分

4.增加对疫情监管药品的禁售控制，禁售的药品各个药店无法销售"

为了更好的帮助运营商洞察市场、了解行业、分析对手、对标头部，让一线快速锁定客户、发掘商机、对客户需求做出迅速反应，数说123推出“政企天机大数据”对四大运营商、各行业各区域头部企业（政企2000指数企业）、广东、山东、浙江、江苏、河南、西北五省全量政企信息化项目、全国政府事业单位信息化项目、指定地市全量政企信息化项目按照16个维度进行收集、清洗、分析进行可视化展示和分析报告输出、解决方案提供。

为了更好更精准的的服务于广大读者数说政通将打造自己的自媒体矩阵，目前横向区域 方面的已经建设了“数说衡水”，纵向行业方面的已经打造了“数说农业",下一步我们将建设13个纵向行业，100个横向区域的自媒体矩阵，欢迎有识之士合作交流。

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