gcp考试题库及答案完美版（gcp考试题库及答案2021年11月）

投稿用户 • 2022年7月15日 pm1:46 • 范文大全 • 阅读 194

作者：南昌大学第二附属医院临床试验研究中心袁钊、李剑

为了强化医院研究人员的GCP意识，保障医院研究人员科学、规范、高效的开展临床试验，2022年5月27日下午14:00-19:00，南昌大学第二附属医院举办了2022年度院内GCP培训。为响应疫情防控要求，本次培训采用线上直播形式，特邀五位GCP领域知名专家进行授课，医院参与临床试验的研究人员、CRC以及来自江西省胸科医院、赣南医学院附属医院、南昌市第九医院等医院的GCP同仁都踊跃报名参加。共计1282人次参加课程直播，1200人参加线上考核。

此次会议由医院临床试验研究中心李剑主任主持开班仪式。首先，由医院罗军副院长代表医院做开班致辞，罗军副院长代表医院向各位专家表示由衷的感谢，并希望所有的学员能认真听讲、有所收获！罗军副院长表示随着项目数的飞速增加，保证质量是我们责无旁贷的责任。为了努力提高医院研究人员的研究水平，保证医院临床研究的数量与质量并驾齐驱，临床试验研究中心积极邀请了省内外GCP领域的专家，从GCP法规、数据现场核查、临床试验项目质量管理等方面进行培训，让研究人员、管理人员既能更快更便捷获得国家法规动态、前沿专业知识，又能学到实际做项目碰到问题的解决办法，从而更好地保质保量完成承接的临床试验项目，为促进医院临床试验事业的蓬勃发展添砖加瓦，续写辉煌！最后罗院长代表医院预祝此次培训班取得圆满成功。

随后，南昌大学医学院熊玉卿教授、湖南省肿瘤医院机构办公室李坤艳主任、安徽医科大学第二附属医院药物临床试验中心胡伟主任、中山大学孙逸仙医院机构办公室邹燕琴主任、上海长海医院药物临床试验中心张黎主任分别授课。本中心的机构办公室秘书袁钊、机构药品管理员金娜及机构质控员郭宁红担当会议主持工作。专家们带领学员共同研读对临床试验各方面职责的新要求、临床试验安全性事件之相关性判断、新版GCP下药物临床试验项目质量管理要点、药品注册核查要点与判定原则、医疗器械临床试验现场核查常见问题分析。专家授课内容紧跟法规步伐、内容生动翔实，多维度强化了临床试验相关法规精神。感谢五位专家的倾情授课，感谢各位研究者的认真聆听，使得本次培训取得圆满成功！

未来医院将组织更多专题培训，助力研究人员领会相关法规精神，敬畏规章，敬畏职责，敬畏生命，不断提高医院临床试验的研究质量，推动医院临床试验事业蓬勃发展。

............试读结束............

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